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RTU prochaine pour le Baclofène


Le baclofène est un relaxant musculaire autorisé depuis 1975 dans le traitement des contractures musculaires involontaires (spasticité) d'origine cérébrale ou survenant au cours d’affections neurologiques. Mais, dans l’attente des résultats des 2 essais cliniques en cours,  il devrait faire prochainement d'une Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) pour traiter la dépendance à l'alcool selon le Directeur de l’ANSM. Depuis avril, l’agence avait reconnu les bénéfices pour certains patients alcoolo-dépendants et tolérait la poursuite des traitements. Une étude récente publiée dans la revue Alcohol and Alcoholism  concluait qu’après un an de traitement à forte dose, le baclofène avait permis à la plupart des participants de parvenir à l’abstinence ou la quasi-abstinence. Mais les données sur la sécurité d’emploi à des doses supérieures à celles de l’AMM, en association avec l’alcool ou en association avec un autre médicament chez les patients alcoolo-dépendants sont encore insuffisantes. La surveillance doit porter notamment sur les troubles neurologiques, cardiovasculaires ou hépatiques, la pharmacodépendance, les hémorragies digestives, l’interaction avec l’alcool chez les patients non-abstinents et le risque de décès alors que les populations concernées sont très délicates à suivre en pharmaco-vigilance (co-morbidité, instabilité, sous-déclaration). Vous cherchez un généraliste addictologue? Who you gonna ask? LBCS!

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